拓新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱集團(tuán)）是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術(shù)企業(yè)，在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。
集團(tuán)在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢，并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團(tuán)打造建?高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái)；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷（酸）類產(chǎn)品，包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體；主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。
在生產(chǎn)管理??，集團(tuán)旗下子公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原料采購、過程控制到產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)全流程控制；在原料藥生產(chǎn)方面，集團(tuán)旗下子公司實(shí)施GMP管理，多個(gè)產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證。
集團(tuán)積極進(jìn)行各類產(chǎn)品的國內(nèi)外認(rèn)證和注冊(cè)工作，多個(gè)子公司產(chǎn)品通過了印度、烏茲別克斯坦DMF認(rèn)證，多個(gè)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過了日本、歐盟等國家和地區(qū)的官方認(rèn)證，如歐盟REACH注冊(cè)證書、HALAL清真認(rèn)證和KOSHER潔?認(rèn)證等。
集團(tuán)始終以”研發(fā)創(chuàng)新”為核心，高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提?。旗下子公司已建成“河南省博?后研發(fā)基地”、“國家博?后科研工作站”，先后被認(rèn)定為“國家?技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范?程”、“河南省?新技術(shù)特?產(chǎn)業(yè)基地?批骨?企業(yè)”、 “河南省企業(yè)技術(shù)中心”、 “河南省核苷?程技術(shù)研究中心”，先后獲得河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎(jiǎng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎(jiǎng)等重?科技獎(jiǎng)項(xiàng)，多項(xiàng)產(chǎn)品入選“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、 “國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”。
